一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20172022179

注册人名称

苏械注准20172022179

注册人住所

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

生产地址

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

CSFA-A13、CSFA-A15、CSFA-A17、CSFA-A22、CSFA-A25、CSFA-A29、CSFA-A32、CSFA-A34、CSFA-B13、CSFA-B17、CSFA-B22、CSFA-B25、CSFA-B29、CSFA-B34、CSFA-C13、CSFA-C17、CSFA-C22、CSFA-C25、CSFA-C29、CSFA-C34

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器根据击发手柄的形式不同可分为A型（流线型双手柄）、B型（直型双手柄）和C型（单手柄）三种型号，每种型号根据部位尺寸不同区分规格。包皮吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉、环形刀和硅胶垫组成。扎带和套扎线圈为选配件，扎带由卡扣和齿条带两个结构组成；套扎线圈主要由套扎线、组结管、套管和拉线管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-15