封堵器介入输送装置

国械注准20173774665

国械注准20173774665

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层

封堵器介入输送装置

第三类

见附页

该产品是专为经导管输送动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损封堵器设计的。主要由装载器、长鞘导管、推送杆及连接管组成。由304H不锈钢、聚四氟乙烯和医用ABS等材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

该产品用于输送该公司生产的各种类型的封堵器至病变部进行释放。应用于房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭的封堵治疗。

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-27

2022-11-26

2021-10-29 “生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”变更为“生产地址：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室”。 2022-10-17 技术要求变更，详见“技术要求变更对比表”。 2022-10-17 技术要求变更，详见“技术要求变更对比表”。 2022-10-17 技术要求变更，详见“技术要求变更对比表”。