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面罩
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注册证编号
粤械注准20192080642
注册人名称
粤械注准20192080642
注册人住所
深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房
生产地址
深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房
产品名称
面罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：AF531 EE Leak1 NE、AF531 SE NE ；规格：S、M、L。
结构及组成
AF531 EE Leak 1 NE：由四点式头带、前额支撑臂、前额衬垫、防窒息阀喷雾弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 SE NE：由CapStrap头带、前额支撑臂、前额衬垫、标准喷雾弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。
适用范围
为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，也可同时用作雾化治疗的接口，仅供在医院/诊所中单一患者使用。其中规格为中号和大号的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为小号的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-12-11
有效期至
2029-06-02
变更情况
/
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