加压止血器

注册证信息下载

注册证编号

陕械注准20182140042

注册人名称

陕械注准20182140042

注册人住所

陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号

生产地址

陕西省宝鸡市高新十路东支路16号

产品名称

加压止血器

管理类别

第二类

型号规格

型号：DRO-SD 规格：大号；型号：DRO-SZ规格：中号；型号：DRO-SX规格：小号；型号：DRO-XD规格：大号；型号：DRO-XZ 规格：中号；型号：DRO-XX 规格：小号；型号：DRO-TT 规格：特大号；型号：DRO-TD 规格：大号；型号：DRO-TZ 规格：中号；型号：DRO-TX规格：小号.

结构及组成

该产品型号DRO-SD, DRO-SZ, DRO-SX, DRO-XD，DRO-XZ，DRO-XX是由气球连阀、连接导管、医用三通、三通、压力表、气囊外包袖带、内置气囊组成；型号DRO-TT，DRO-TD，DRO-TZ，DRO-TX是由内置气囊、内置夹板、气囊外包袖带、连接导管、压力表、气球连阀、医用三通组成。内置气囊为热塑性聚氨酯弹性体，气囊外包袖带为布料，内置夹板为聚氯乙烯材料，连接导管为医用聚氯乙烯材料。产品应无菌。

适用范围

该产品用于四肢外科手术的临时止血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属,14-04-03，管理类别为II类。按原分类目录，分类编码为6854，原注册证：陕械注准20182540042

审批部门

陕西省药品监督管理局

批准日期

2023-04-14

有效期至