一次性无菌医用外科口罩

冀械注准20202140780

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河北省保定市定兴县小朱庄镇吴庄村南

河北省保定市定兴县小朱庄镇吴庄村南

一次性无菌医用外科口罩

第二类

平面形耳挂式 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可弯折可定型材料制成。口罩带为弹性材料制成。一次性使用，无菌提供。

适用于供临床医务人员在有创操作过程中佩带，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

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河北省药品监督管理局

2020-12-08

2025-12-07

2023-09-11:1.产品名称:“一次性医用外科口罩”变更为“一次性无菌医用外科口罩”。2.规格型号:“平面形耳挂式17.5cmX9.5cm”变更为“平面形耳挂式17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”。3.技术要求变更：产品名称“一次性医用外科口罩”变更为“一次性无菌医用外科口罩”；1.2规格“17.5cm×9.5cm”变更为“17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”