定制式正畸保持器

闽械注准20212170145

闽械注准20212170145

福州市盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）－（11）区域

福州市盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）－（11）区域

定制式正畸保持器

第二类

钢丝活动保持器、带环固定保持器、膜片压模保持器

钢丝活动保持器由不锈钢丝及基托制成，带环固定保持器由不锈钢丝及带环制成，膜片压模保持器由齿科膜片制成。制造所用的不锈钢丝、带环、正畸基托聚合物、齿科膜片等材料均为经医疗器械注册批准的产品。

用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

无

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福建省药品监督管理局

2021-06-25

2026-06-24

2022年12月06日 1、住所由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6C号楼整栋（自贸试验区内）”; 2、生产地址由“福州市仓山区盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域”变更为“福州市马尾区兴业西路12号联东U谷福州物联网产业园6