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医用一次性防护服

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注册证编号
苏械注准20212141225
注册人名称
苏械注准20212141225
注册人住所
泰州市高港区永安洲镇标准厂房区1号
生产地址
江苏省泰州市高港区永安洲镇标准厂房区1号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
连身式S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)XXXXL(190)、XXXXXL(195)
结构及组成
医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品采用白色透气膜复合无纺材料(PP+PE)制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-10-13
有效期至
2026-08-19
变更情况
2022-10-13型号、规格变更 由“连身式S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)”变更为“连身式S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)XXXXL(190)、XXXXXL(195)”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”