肌电与诱发电位仪

湘械注准20232070263

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湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼724室

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼

肌电与诱发电位仪

第二类

NB-D2、NB-D21、NB-D22、NB-D4、NB-D41、NB-D42、NB-D8、NB-D81、NB-D82、NB-D200、NB-D201、NB-D202、NB-D203

电位仪由主机、患者界面盒、患者模拟器、静音检测器、外科医师小型屏幕、外科医师小型屏幕电缆、电极连接线及软件组成,其中患者模拟器、外科医师小型屏幕、外科医师小型屏幕电缆、电极连接线为选配件。

适用于医疗机构，可对自发、意识活动、刺激诱发的生物电位做测定，并提供相关数据信息。通过肌电图检查、神经传导检查来测定患者的相关电位，以辅助诊断。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-03-16

2028-03-15

变更时间：2023-11-15 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼724室”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5栋1002室”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋100