干式荧光免疫分析仪
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
结构及组成
分析仪由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及软件部分(软件发布版本:V1)组成。
适用范围
本产品采用荧光免疫分析法,与本公司生产配套的干式荧光免疫试剂盒共同使用,在临床上用于对来源人体的全血、血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行体外定量检测。
其他内容
受托企业:(1)湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年9月22日
变更情况
变更时间:2021-12-16
变更内容:1.变更生产地址,由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年9月22日。
干式荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备,用于检测人体内的各种生物标志物。它采用了干式荧光免疫分析技术,具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点。
干式荧光免疫分析仪由多个组成部分构成,包括样本处理系统、试剂盘、荧光检测系统等。样本处理系统用于处理待测样本,将样本中的生物标志物与试剂反应,形成荧光信号。试剂盘则用于存放和供给试剂,确保试剂的稳定性和准确性。荧光检测系统则用于检测样本中的荧光信号,并将其转化为数字信号进行分析和计算。
根据不同的应用需求,干式荧光免疫分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的生物标志物,如炎症指标、肿瘤标志物等;而另一些仪器则适用于检测尿液中的生物标志物,如尿常规、尿微量白蛋白等。不同类型的仪器在样本处理系统和试剂盘的设计上可能会有所不同,以适应不同样本的特点和需求。
总之,干式荧光免疫分析仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器设备。它具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点,可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物。不同类型的仪器适用于不同的应用需求,可以满足临床各科室的检测需求。
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