β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

沪械注准20162400680

沪械注准20162400680

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

第二类

R1 2×40 ml R2 1×20 ml；R1 3×20 ml R2 3×4 ml；R1 1×60 ml R2 1×15 ml；R1 2×40 ml R2 1×20 ml；R1 1×80 ml R2 1×20 ml；R1 2×80 ml R2 2×20 ml；R1 1×80 ml R2 1×20 ml；R1 2×80 ml R2 2×20 ml；R1 2×40 ml R2 2×20 ml；R1 1×1000 ml R2 2×125 ml；

R1:含PEG的Tris缓冲液、NaCl溶液、清洁剂和防腐剂；R2：包被抗体的聚苯烯乳胶颗粒。

供医疗机构用于体外检测人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。

2～8℃保存12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-29

2025-09-28

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400680”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400680”注册证共同使用。;2020-09-07