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一次性使用气管插管
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660538号
注册人名称
杭州京泠医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市经济技术开发区M14-3-4地块
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品分为QC-01、QC-03带囊、不带抽液管式；QC-02、QC-04不带囊、不带抽液管式；QC-11、QC-13带囊、带抽液管式；QC-21、QC-23带加强筋、带囊；QC-22、QC-24带加强筋、不带囊。带A的型号配导芯。Q产品应无菌；细胞毒性应不大于I级，应无致敏反应和黏膜刺激反应；采用环氧乙烷灭菌时，每套产品残留量应≤1.5mg。
适用范围
供医疗单位临床施行气管内插管术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.29
有效期至
2016.10.29
变更情况
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