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一次性使用喉罩气道导管

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注册证编号
浙械注准20152660653
注册人名称
浙械注准20152660653
注册人住所
浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号
生产地址
浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号
产品名称
一次性使用喉罩气道导管
管理类别
第二类
型号规格
充气型:CLMA 1.0、CLMA 1.5、CLMA 2.0、CLMA 2.5、CLMA 3.0、CLMA 4.0、CLMA 5.0、CLMA 1.0R、CLMA 1.5R、CLMA 2.0R、CLMA 2.5R、CLMA 3.0R、CLMA 4.0R、CLMA 5.0R、ALMA 1.0、ALMA 2.0、ALMA 3.0、ALMA 4.0、ALMA 5.0;免充气型:SLIPA 35、SLIPA 39、SLIPA 43、SLIPA 47、SLIPA 49、SLIPA 51、SLIPA 53、SLIPA 55、SLIPA 57、SLIPA-3G 1.0、SLIPA-3G 2.0、SLIPA-3G 3.0、SLIPA-3G 4.0、SLIPA-3G 5.0、SLIPA-2G 35、SLIPA-2G 39、SLIPA-2G 43、SLIPA-2G 47、SLIPA-2G 49、SLIPA-2G 51、SLIPA-2G 53。
结构及组成
CLMA型:罩囊、气道导管、机器端接口(气源接头)、充气管、气阀(单环单向阀)、指示气囊;CLMA R型:罩囊、上接头、气道导管、机器端接口(气源接头)、充气管、气阀(单环单向阀)、指示气囊;ALMA型:罩囊、连接件、气道导管(主管)、机器端接口(气源接头)、充气管、气阀(单环单向阀)、指示气囊、引流孔;SLIPA型:罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(气源接头);SLIPA-3G型:罩囊、气道导管(主管)、机器端接口(气源接头)、引流孔;SLIPA-2G型:罩囊、气道导管(主管)、胃道管、机器端接口(气源接头)、引流孔、防尘塞
适用范围
适用于临床中建立患者的短期人工气道,对其实施手术麻醉或心肺复苏用。
产品储存条件及有效期
胸腔手术、脑外科手术或者有下列情形者:喉梗阻、未禁食禁水者、药物中毒、腹部外伤、消化道出血、呼吸道出血、急腹症、腹内压过高、有呕吐返流误吸高度危险、习惯性呕吐史病人、咽喉部存在感染或其它病理改变的病人、必须保持持续正压通气的手术,通气压力需大于25cmH20的慢性呼吸道疾病的病人(其中ALMA型大于30cmH20);有潜在呼吸道梗阻的病人;如气管受压、气管软化、咽喉部肿瘤、脓肿、血肿等。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2020-08-27
变更情况
1.型号规格:由“CLMA 1.0、CLMA 1.5、CLMA 2.0、CLMA 2.5、CLMA 3.0、CLMA 4.0、CLMA 5.0;CLMA 1.0R、CLMA 1.5R、CLMA 2.0R、CLMA 2.5R、CLMA 3.0R、CLMA 4.0R、CLMA 5.0R;ALMA 1.0、ALMA 2.0、ALMA 3.0、ALMA 4.0、ALMA 5.0;SLIPA 35、SLIP