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一次性使用埋线针

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注册证编号
苏械注准20162201059
注册人名称
苏械注准20162201059
注册人住所
镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄
生产地址
镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄
产品名称
一次性使用埋线针
管理类别
第二类
型号规格
(0.33 0.36 0.4 0.45 0.5 0.55 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.4 1.6 1.8)mm×(12~150)mm (每隔1mm为一个规格)
结构及组成
一次性使用埋线针由衬芯座(选配件)、弹簧(选配件)、针座、护套、针管、刻度(选配件)、衬芯(选配件)组成。按尺寸不同分为若干规格。本产品为一次性使用。原材料组成:针座、衬芯座及保护套采用符合YY/T 0242-2007标准的医用级聚丙烯,针管、衬芯及弹簧采用符合GB/T 18457-2015标准的06Cr19Ni10奥体氏不锈钢。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用。
适用范围
适用于“穴位埋线疗法”中线体的穴位内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-12-23
有效期至
2025-12-22
变更情况
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中医器械中的一次性使用埋线针是一种常用的医疗器械,用于中医经络治疗中的埋线疗法。下面将对一次性使用埋线针的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义:一次性使用埋线针是一种用于中医经络治疗的器械,通过将特殊材料制成的线针埋入皮下,刺激经络穴位,以达到治疗疾病的目的。 特点:一次性使用埋线针具有以下特点: 1. 卫生安全:一次性使用的设计,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。 2. 方便快捷:使用埋线针进行治疗时,无需进行手术,操作简单方便,节省了时间和人力成本。 3. 无痛刺激:埋线针的尖端较为细小,刺激感较轻,患者在治疗过程中很少感到疼痛。 4. 良好的生物相容性:埋线针采用特殊材料制成,具有良好的生物相容性,不易引起过敏反应。 组成:一次性使用埋线针主要由线针和注射器组成。线针是用于埋入皮下的部分,通常由不锈钢或特殊材料制成,具有一定的弹性和韧性。注射器则用于将线针注入皮下,通常具有刻度和注射按钮。 类型:根据线针的不同特点和用途,一次性使用埋线针可以分为多种类型,如: 1. 直线型:线针直接埋入皮下,适用于经络治疗中的一般穴位。 2. 弯曲型:线针呈弯曲状,适用于特殊穴位或特定治疗需求。 3. 针尖型:线针的尖端较为尖锐,适用于需要更强刺激的治疗。 总之,一次性使用埋线针是一种常用的中医器械,具有卫生安全、方便快捷、无痛刺激和良好的生物相容性等特点。它由线针和注射器组成,根据线针的特点和用途可以分为不同类型。
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