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一次性使用灌注管
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注册证编号
国械注准20173100207
注册人名称
国械注准20173100207
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-6号
产品名称
一次性使用灌注管
管理类别
第三类
型号规格
灌注管分灌注针，左、右冠灌注管二种型号；灌注针规格有成人型、儿童型、婴儿型；左、右冠规格有Fr10、Fr12、Fr14。
结构及组成
灌注管由PVC灌注头、PVC灌注头底座、304不锈钢管、ABS手柄、ABS保护帽、PVC接头、PVC软管、304不锈钢针芯、PC针芯底座 、ABS管夹 、（PC、ABS）三通开关按不同型号选择组成。PVC（增塑剂名称：DINCH,环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯）。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
体外循环手术中进行心肌保护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-08
有效期至
2026-06-07
变更情况
2022-04-18 “注册人名称：山东威高新生医疗器械有限公司；注册人住所：威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“注册人名称：山东威高拓威医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”。
2023-07-13 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号；注册人住所变更为：山
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一次性使用灌注管是一种用于输血、透析和体外循环等医疗操作的器械产品。它具有以下特点：
1. 一次性使用：灌注管是一次性使用的产品，避免了交叉感染的风险，保证了患者的安全。
2. 安全可靠：灌注管采用高质量的材料制造，具有良好的生物相容性和耐用性，能够确保操作的安全和可靠性。
3. 简便易用：灌注管的设计简单，使用方便，医务人员可以快速熟悉操作方法，提高工作效率。
4. 多种类型：根据不同的医疗操作需求，灌注管有多种类型可供选择，如输血用灌注管、透析用灌注管和体外循环用灌注管等。
灌注管通常由以下几个组成部分构成：
1. 输液管：用于输送血液、透析液或其他液体，具有良好的流动性和耐压性。
2. 连接接头：用于连接输液管和输液设备，确保血液或液体的顺利输送。
3. 注射器：用于注入药物或其他液体，具有精确的剂量控制和方便的操作。
4. 阀门：用于控制液体的流动速度和方向，确保操作的准确性和安全性。
根据不同的使用场景和操作需求，灌注管还可以分为多种类型，如输血用灌注管可分为静脉输血用灌注管和动脉输血用灌注管，透析用灌注管可分为静脉透析用灌注管和腹膜透析用灌注管，体外循环用灌注管可分为心肺转流用灌注管和体外循环用灌注管等。
总之，一次性使用灌注管是一种安全可靠、简便易用的医疗器械产品，具有多种类型可供选择，适用于输血、透析和体外循环等医疗操作。它的使用可以有效降低交叉感染的风险，提高医疗操作的安全性和效率。
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