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一次性荷包缝合器

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注册证编号
苏械注准20142020363
注册人名称
苏械注准20142020363
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称
一次性荷包缝合器
管理类别
第二类
型号规格
YHB-45, YHB-65
结构及组成
一次性荷包缝合器由组件、荷包线、鳃轴、荷包缝合器外/内钳片、保险机构、荷包钉组成,按荷包缝合长度不同分为两种型号。荷包缝合器内外钳片、保险机构釆用尼龙制成,鳃轴采用12Cr18Ni9不锈钢制成,荷包钉釆用TA1G或TA2G 制成,荷包线釆用合成纤维(聚酰胺或聚丙烯)材料制作的非吸收性外科缝线制成,组件釆用PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床外科做荷包缝合用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-21
有效期至
2024-10-10
变更情况
2023-11-21生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”