胸腔按压机

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注册证编号

苏械注准20232080447

注册人名称

苏械注准20232080447

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211室

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211单元

产品名称

胸腔按压机

管理类别

第二类

型号规格

MCC-T1、MCC-T2

结构及组成

由主机、按压器、固定绷带、按压头护套、按压器护套、数据线、电源线组成。

适用范围

在医疗机构中，与医疗机构提供的医用气源配套使用，适用于对成人病人实施心脏胸外按压，代替人工手动按压，进行抢救。此类病人为心脏停跳且无自主呼吸。不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-05-14

有效期至

2028-04-12

变更情况

2024-05-14适用范围变更由“与医疗机构提供的医用气源配套使用，适用于对成人病人实施心脏胸外按压，代替人工手动按压，进行抢救。此类病人为心脏停跳且无自主呼吸。不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。”变更为“在医疗机构中，与医疗机构提供的医用气源配套使用，适用于对成人病人实施心脏胸外按压，代替人工手动按压，进行抢救。此类病人为心脏停跳且无自主呼吸。不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。”产品技术要求变

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