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一次性使用Y型连接阀套装

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注册证编号
粤械注准20222032099
注册人名称
粤械注准20222032099
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
产品名称
一次性使用Y型连接阀套装
管理类别
第二类
型号规格
HV
结构及组成
本产品由Y型连接器、塑形针和扭转器组成。Y型连接器由Y形连接体、圆锥接头、阀体、硅胶片构成;塑形针由管体、管座和保护套构成;扭转器由扭矩手柄和扭矩帽构成。 环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于PTCA手术中,在体外辅助导丝进入人体。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-28
有效期至
2027-12-27
变更情况
2023-07-21: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资