一次性使用导尿包

渝械注准20202140228

渝械注准20202140228

重庆市南岸区江峡路8号16幢

重庆市南岸区江峡路8号16幢

一次性使用导尿包

第二类

HG-DNB-14Fr、HG-DNB-16Fr、HG-DNB-18Fr、 HG-DNB-14Fr-M、HG-DNB-16Fr-M、HG-DNB-18Fr-M

一次性使用导尿包由双腔导尿管(有球囊、无涂层)、止流夹、引流袋、医用橡胶检查手套（直形、袖口卷边、光面有粉或麻面有粉）、一次性使用镊子、塑料试管、医用纱布块、洞巾、溶药器、治疗巾、脱脂棉球、碘伏棉球、润滑剂和器械盘组包后灭菌组成。产品经环氧乙烷灭菌、应无菌。

供临床导尿用。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2020-08-27

2025-08-26

1.2020年8月27日首次注册； 2.2024年4月9日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求。型号规格变更：由“HG-DNB-14Fr、HG-DNB-16Fr、HG-DNB-18Fr”变更为“HG-DNB-14Fr、HG-DNB-16Fr、HG-DNB-18Fr、 HG-DNB-14Fr-M、HG-DNB-16Fr-M、HG-DNB-18Fr-M”。 结构及组成变更：由“一次性使用导尿包由双腔