半自动化学发光免疫分析仪

鲁械注准20232220514

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山东省青岛市城阳区城阳街道祥阳路106号未来科技产业园内

山东省青岛市城阳区祥阳路106号2号厂房二层北侧（2201室）

半自动化学发光免疫分析仪

第二类

J-1000。

J-1000型半自动化学发光免疫分析仪由：电源模块、三维机械运动装置、光信号接收转换装置、信号处理电路和控制分析计算软件组成。

采用基于鲁米诺和辣根过氧化物酶（HRP）、AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光免疫分析技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆或其他体液中的被分析物进行定量检测。包括：肿瘤相关抗原检测、免疫功能测定、肝病的实验诊断、激素和感染性疾病检测等相关项目。

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无

山东省药品监督管理局

2023-08-28

2028-06-16

生产地址由“山东省青岛市城阳区城阳街道祥阳路106号未来科技产业园2号楼2楼”变更为“山东省青岛市城阳区祥阳路106号2号厂房二层北侧（2201室）”