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人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20223401175
注册人名称
国械注准20223401175
注册人住所
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
生产地址
长沙高新技术产业开发区麓松路680号,长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101
产品名称
人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒、48人份/盒。
结构及组成
HIV PCR反应液、HIV 酶混合液、RT增强剂、HIV 内标、HIV 定量参考品A、HIV 定量参考品B、HIV 定量参考品C、HIV 定量参考品D、HIV 阴性对照、HIV 强阳性对照、HIV 弱阳性对照。(具体详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸。
产品储存条件及有效期
试剂应避光密闭储存于-20±5℃,试剂盒有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-07
有效期至
2027-09-06
变更情况
2024-02-27 变更注册证载明的生产地址由长沙高新技术产业开发区麓松路680号;变更为:长沙高新技术产业开发区麓松路680号,长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101