动态心电图记录器

沪械注准20232070262

沪械注准20232070262

上海市青浦区崧煌路77号第1幢四层427室

广东省深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层

动态心电图记录器

第二类

M.A.I.L W

产品由记录器、心电导联衣、充电底座、USB数据线、动态心电图记录器嵌入式软件（发布版本：1）、动态心电图记录器PC端软件-用户端（发布版本：2）、动态心电图记录器PC端软件-医生端（发布版本：3）、动态心电图记录器服务器软件（发布版本：1）组成。

用于动态心电的采集和记录，供专业医护人员参考分析。

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无

上海市药品监督管理局

2023-09-18

2028-09-17

生产地址变更为：广东省深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层（委托生产）;本文件与“沪械注准20232070262”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：深圳市博声医疗器械有限公司；统一社会信用代码：914403006911543153。;2024-05-31