臂式电子血压计

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2200235号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2200235号

注册人住所

杭州市西湖区三墩科技工业园振中路202号2号楼

生产地址

杭州市西湖区三墩科技工业园振中路202号2号楼

产品名称

臂式电子血压计

管理类别

第二类

型号规格

BP-102、BP-102M、BP-103、BP-103H、BP-1209、BP-1303A、BP-1304A、BP-1305、BP-1305v、BP-1305c、BP-1305w、BP-1307、BP-1307v、BP-1307c、BP-1307a、BP-1307w、BP-1211、BP-1312

结构及组成

产品由血压计外壳、液晶片、按键、测量控制模块、气动控制模块、电源模块（内部电源和适配器）、臂带、光盘（具有PC接口功能时）、专用USB连接线（具有PC接口功能时）组成。产品量程至少为0kPa（0mmHg）到34.67kPa（260mmHg）；显示分辨率应不低于0.133kPa（1mmHg）；臂带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa（±3mmHg）。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品通过人体手臂处测量人体血压。

产品储存条件及有效期

严重心律不齐者；新生儿及婴幼儿（12岁及以下）。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-04-07

有效期至