载脂蛋白A1/B校准品

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注册证编号

豫械注准20222400246

注册人名称

豫械注准20222400246

注册人住所

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

生产地址

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

产品名称

载脂蛋白A1/B校准品

管理类别

第二类

型号规格

1mL×1

结构及组成

TRIS缓冲液（100mmol/L），牛血清白蛋白（5g/L），APOA1抗原（2.08g/L、重组），APOB抗原（1.88g/L、重组）。载脂蛋白A1溯源至国家标准物质GBW(E)090620，载脂蛋白B溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：APOA1：1.768～2.392g/L、APOB：1.692～2.068g/L。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围

与本公司生产的载脂蛋白A1（APOA1）测定试剂盒（免疫比浊法）、载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于检测系统的校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光密封保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-08-18