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游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS—ACOD酶法）
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注册证编号
粤械注准20202400143
注册人名称
粤械注准20202400143
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
产品名称
游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS—ACOD酶法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:32 mL×2，R2:16 mL×1；R1:40 mL×2，R2:10 mL×2；R1:60 mL×2，R2:15 mL×2。
结构及组成
试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液、辅酶A、腺苷三磷酸、乙酰辅酶A合成酶（ACS）、氯化镁、Trinder结合成份、表面活性剂和稳定剂；试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、乙酰辅酶A氧化酶（ACOD）、过氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林、表面活性剂和稳定剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂盒在机2～8℃开瓶可稳定14天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-02-04
有效期至
2025-02-03
变更情况
/
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