一次性使用加强型气管导管

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注册证编号

闽械注准20232080122

注册人名称

闽械注准20232080122

注册人住所

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号302单元

生产地址

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号102单元A区、302单元、402单元

产品名称

一次性使用加强型气管导管

管理类别

第二类

型号规格

见附表1

结构及组成

标准型产品由导管、弹簧、套囊、充气管、指示囊（指示囊型）或稳测压装置（稳测压型）、单向阀、直型接头组成；无囊标准型由导管、弹簧、直型接头组成；组合型产品由导管、弹簧、套囊、充气管、指示囊或稳测压装置、单向阀、直型接头、喉镜片、抽吸腔、二氧化碳监测接头、导芯、口垫组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。.

适用范围

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2023-09-18

有效期至