可吸收界面螺钉

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注册证编号

国械注准20213130755

注册人名称

国械注准20213130755

注册人住所

长春高新区超群街666A号

生产地址

长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房

产品名称

可吸收界面螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合YY/T 0661标准规定的聚乳酸和符合YY 0303标准规定的羟基磷灰石混合制成。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。

适用范围

该产品适用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中对于软组织移植的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-26

有效期至

2026-09-25

变更情况

2021-12-17 “生产地址：长春高新区超群街666A号。”变更为“生产地址：长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼。”。 2024-04-11 载明生产地址由:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房

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