心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（化学发光法）

湘械注准20222400522

湘械注准20222400522

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园11栋

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

24人份/盒、48人份/盒

磁微粒(M)：0.13mg/ml 已偶联抗心脏型脂肪酸抗体的磁微粒；试剂一(R1)：0.1M 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液；试剂二(R2)：0.5μg/ml碱性磷酸酶标记的抗心脏型脂肪酸抗体；清洗液：0.05%表面活性剂、0.9%氯化钠的缓冲液；底物：发光底物；校准品(选配)：心脏型脂肪酸抗原；质控品(选配)：心脏型脂肪酸抗原。

本试剂盒适用于体外定量检测人全血、血清、血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白的浓度。

储存条件：2℃～8℃，避免阳光直射。产品有效期：未开封的产品在规定的储存条件下，有效期为12个月。复溶后的校准品和质控品在2℃～8℃避光环境可以保存14天。

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湖南省药品监督管理局

2022-03-23

2027-03-22

变更时间：2023-07-11 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层，第2层”。2、备注：受托企业：“湖南携光生物技术有限公司”。