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远端通路导管
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注册证编号
国械注准20233030013
注册人名称
国械注准20233030013
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元
生产地址
苏州工业园区唐家浜路100号
产品名称
远端通路导管
管理类别
第三类
型号规格
DAC3160Ⅰ、DAC4140Ⅰ、DAC5105Ⅰ、DAC5115Ⅰ、DAC5125Ⅰ、DAC5130Ⅰ、DAC5135Ⅰ、DAC6095Ⅰ、DAC6105Ⅰ、DAC6115Ⅰ、DAC6125Ⅰ、DAC6130Ⅰ、DAC6135Ⅰ
结构及组成
该产品由远端通路导管和配件组成，配件包括塑型针和可撕脱导入管。远端通路导管由导管座、扩散应力管、导管管身和显影标记点组成，表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-06
有效期至
2028-01-05
变更情况
2023-10-27 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元;载明生产地址变更为:苏州工业园区唐家浜路100号
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