Tm:YAG激光治疗机

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3240782号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3240782号

注册人住所

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区404室

生产地址

天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区103室

产品名称

Tm:YAG激光治疗机

管理类别

第三类

型号规格

TK-2120

结构及组成

激光治疗机由主机、脚踏开关和电源线组成。主机包括:激光器、激光电源、控制装置、指示光装置、安全防护装置及冷却系统。工作激光波长:2013nm±20nm;光束模式:多模;光纤末端额定输出功率:120W±20%;激光工作方式:连续;指示光功率＜5mW;激光输出功率不稳定度:≤±10%;激光输出功率复现性:优于±10%。

适用范围

该产品临床适用于手术中对患者良性前列腺增生组织的汽化、切割、切除和凝固。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-06-18

有效期至

2016-06-17