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一次性输液延长管

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注册证编号
国械注准20233141909
注册人名称
国械注准20233141909
注册人住所
上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号
生产地址
上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号(1幢,3幢1层 、2层,4幢北边1层、2层)
产品名称
一次性输液延长管
管理类别
第三类
型号规格
详见附页。
结构及组成
本产品由护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、管路、精密药液过滤器(标称孔径1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm)、保护帽、止流夹/卡片、注射件组成。配件除管路外,其它都是可选配件。管路所用的原材料为DEHP增塑的聚氯乙烯材料,其他组件原材料详见技术要求。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品在临床输液过程中连接输液器具或输注设备(如输注泵、微量注射泵),用于药液过滤、加药以及延长输液管路,可用于压力输注,也可用于重力输注。本产品可耐受200 kPa压力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-07
有效期至
2028-12-06
变更情况
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