一次性使用无菌皮肤滚针

苏械注准20202200775

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泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层

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一次性使用无菌皮肤滚针

第二类

型号：ⅠA、ⅠB、ⅡB规格：每种型号均含有以下71种规格0.08×0.2mm、0.08×0.3mm、0.08×0.5mm、0.10×0.2mm、0.10×0.3mm、0.10×0.5mm、0.10×1.0mm、0.10×1.5mm、0.12×0.2mm、0.12×0.3mm、0.12×0.5mm、0.12×1.0mm、0.12×1.5mm、0.12×2.0mm、0.14×0.2mm、0.14×0.

一次性使用无菌皮肤滚针根据结构组成和滚轮头部是否可以拆卸分为ⅠA、ⅠB、ⅡB三种型号。ⅠA、ⅠB由滚轮片、针片、轴、支架、手柄组成。针片为3片～15片。滚轮头部可拆卸用字母A表示，不可拆卸用字母B表示。ⅡB由滚轮片、针、轴、支架、手柄组成。滚轮片为3片～26片。每种型号均含有71种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2021-07-06

2025-06-30

2021-07-06型号、规格变更 由“根据滚轮头部是否可以拆卸分为可拆卸式和不可拆卸式2种型号。根据露出滚轮外侧部分的针体长度和针体直径的不同，分为67种规格。具体见附件”变更为“型号：ⅠA、ⅠB、ⅡB规格：每种型号均含有以下71种规格0.08×0.2mm、0.08×0.3mm、0.08×0.5mm?.10×0.2mm、0.10×0.3mm、0.10×0.5mm、0.10×1.0mm、0.10