一次性使用无菌手术膜套件

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注册证编号

粤械注准20232141810

注册人名称

粤械注准20232141810

注册人住所

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

生产地址

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

产品名称

一次性使用无菌手术膜套件

管理类别

第二类

型号规格

A型；B型：B1、B2、B3、B4；C型：C1、C2、C3、C4；D型：D1、D2、D3、D4；E型：E1、E2、E3、E4；F型：F1、F2、F3、F4；G型：G1、G2、G3、G4；H型：H1、H2、H3、H4；I型：I1、I2、I3、I4；J型：J1、J2、J3、J4；K型：K1、K2、K3、K4

结构及组成

A型基本组件：手术膜（带集液袋）、手术膜（带无纺布）；选配组件包括包布、器械袋、边单、U型单、器械套。 B型基本组件：手术膜（带集液袋）、洞巾（带积液袋）；选配组件包括包布、边单、U型单。 C型基本组件：手术膜（带无纺布）；选配组件包括包布、器械袋、边单、U型单、器械套。 D型基本组件：手术膜（带无纺布）；选配组件包括包布、边单。 E型基本组件：手术膜（带集液袋）、U型单；选配组件包括包布、边单、U型单。 F型基本组件：手术膜（带无纺布）；选配组件包括包布、边单、脚套。 G型基本组件：手术膜（带无纺布）；选配组件包括包布、器械袋、边单、铺单、洞巾。 H型基本组件：手术膜（带集液袋）、洞巾；选配组件包括包布、边单、铺单。 I型基本组件：手术膜（带集液袋）、洞巾；选配组件包括包布、器械袋、边单、铺单、器械套。 J型基本组件：手术膜（带集液袋）、洞巾；选配组件包括包布、边单。 K型基本组件：手术膜（带集液袋）、洞巾（带积液袋）；选配组件包括包布、边单。

适用范围

供医疗单位各相应的科室手术时一次性使用，用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-11-02