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持续葡萄糖监测系统
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注册证编号
国械注准20243070872
注册人名称
国械注准20243070872
注册人住所
苏州高新区富春江路188号2号楼502室
生产地址
苏州高新区富春江路188号2号楼502室
产品名称
持续葡萄糖监测系统
管理类别
第三类
型号规格
TG-IA，TG-IB，TG-IC，TG-ID
结构及组成
由发射器组件、传感器组件、助针器（适用于TG-IA、TG-IB、TG-IC）和持续葡萄糖监测系统软件（发布版本1）组成。
适用范围
用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，葡萄糖水平低于或高于预设值发出提示。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准，使用时间最长15天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-30
有效期至
2029-04-29
变更情况
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