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手术显微镜
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注册证编号
沪械注准20192060501
注册人名称
沪械注准20192060501
注册人住所
上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区
生产地址
上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区
产品名称
手术显微镜
管理类别
第二类
型号规格
SM620、SM610
结构及组成
手术显微镜由底座、设备机架、显微镜部件组成,含嵌入式软件(发布版本R1.0)。设备机架由立柱、大横臂、小横臂、C型挂臂组成。显微镜部件由光学系统(包括物镜、可变放大率的光学系统、镜筒和目镜)、照明系统、电气装置组成。
适用范围
用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-11-25
有效期至
2024-11-24
变更情况
1. 注册人住所由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼1-3楼” 2. 生产地址由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号”;本文件与“沪械注准20192060501”注册证共同使用。;2020-02-21,生产地址变更为:1.上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼;;本文件
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医用成像器械手术显微镜是一种专门用于医疗手术的高精度显微镜。它通过放大和清晰显示手术区域,帮助医生进行精细的操作和观察。 手术显微镜的特点是具有高分辨率、高放大倍数和高透明度。它能够提供清晰的图像,使医生能够看到细微的细节,从而更好地进行手术操作。此外,手术显微镜还具有可调焦距、可调光源和可调视野等功能,以满足不同手术需求。 手术显微镜通常由显微镜主体、支架、光源、镜头和操作系统等组成。显微镜主体是整个设备的核心部分,包括放大镜、目镜和光学系统。支架用于固定显微镜主体,保持稳定性。光源提供光线,使手术区域明亮。镜头用于调节焦距和视野。操作系统则用于控制显微镜的各项功能。 根据不同的应用需求,手术显微镜可以分为多种类型。例如,神经外科显微镜主要用于神经外科手术,具有高放大倍数和高分辨率;眼科显微镜主要用于眼科手术,具有可调焦距和可调光源等功能;口腔显微镜主要用于口腔手术,具有高透明度和可调视野等特点。 总之,医用成像器械手术显微镜是一种高精度的医疗设备,通过放大和清晰显示手术区域,帮助医生进行精细的操作和观察。它具有高分辨率、高放大倍数和高透明度等特点,由显微镜主体、支架、光源、镜头和操作系统等组成。根据不同的应用需求,手术显微镜可以分为多种类型。
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