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脂蛋白相关磷脂酶A2质控品
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注册证编号
津械注准20222400212
注册人名称
津械注准20222400212
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层。
产品名称
脂蛋白相关磷脂酶A2质控品
管理类别
第二类
型号规格
0.5mL/瓶×2瓶。
结构及组成
见附页。
适用范围
脂蛋白相关磷脂酶A2质控品与本公司生产的脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（荧光免疫层析法）配套使用，用于脂蛋白相关磷脂酶A2测定项目的实验室质量控制。
产品储存条件及有效期
1、本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。 2、质控品复溶（首次使用）后存放于-20℃以下：可稳定15天。 3、本品在2℃～8℃条件下运输，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2027-05-26
变更情况
注册人住所变更 20220628,生产地址变更 20220628
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