C反应蛋白质控品

苏械注准20242401533

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南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室

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C反应蛋白质控品

第二类

水平1 6×1mL水平2 6×1mL水平1 3×1mL， 水平2 3×1mL

主要成分为含有（20-200）mmol/L的磷酸盐缓冲液（pH 7.3-7.5）、C反应蛋白（人源）、（0.1-0.2）%的Proclin 300。水平1：(3-10) mg/L；水平2：(20-80) mg/L靶值及范围为批特异，具体参见试剂盒内的赋值表

与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）联用，用于C反应蛋白项目的室内质量控制。

本产品在-25℃～-15℃保存，有效期为24个月。开瓶复融后在2℃～8℃保存稳定14天。复融后再次分装密闭保存在-25℃～-15℃稳定30天。避免反复冻融。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-07-24

2029-07-23

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