器械数据库
定制式正畸矫治器
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202170560
注册人名称
沪械注准20202170560
注册人住所
上海市闵行区颛兴东路1528号11栋3楼
生产地址
上海市闵行区颛兴东路1528号11栋3楼和2楼202室
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由固位体、加力体和连接体组成。根据医生的设计，采用有效注册证的主体及辅助材料加工而成。其中压膜保持器采用具有有效注册证的牙科膜片或牙胶片制成。
适用范围
根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，供治疗牙齿的错颌畸形及保持矫治效果用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-11-24
有效期至
2025-11-23
变更情况
生产地址变更为：1.上海市闵行区颛兴东路1528号11栋1楼、3楼和2楼202室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202170560”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-01
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