糖化白蛋白（GA）检测试剂盒（酶法）

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20152400314

注册人名称

沪械注准20152400314

注册人住所

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

生产地址

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

产品名称

糖化白蛋白（GA）检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

100ml（糖化血清蛋白-R1：1×40ml,糖化血清蛋白-R2:1×10ml，白蛋白-R：1×50ml）；200ml(糖化血清蛋白-R1：2×40ml, 糖化血清蛋白-R2:2×10ml，白蛋白-R：2×50ml)；400ml(糖化血清蛋白-R1：4×40ml, 糖化血清蛋白-R2:4×10ml，白蛋白-R：4×50ml)；TEST:2000人份／盒；TEST:3000人份／盒。

结构及组成

糖化血清蛋白-R1：MOPSO缓冲液、糖化氨基酸氧化酶KAOD、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶TODB、过氧化氢酶、过氧化物酶、表面活性剂；糖化血清蛋白-R2：MOPSO缓冲液、白蛋白蛋白酶TODB、过氧化物酶、TOOS；白蛋白-R：琥珀酸缓冲液、表面活性剂、溴甲酚绿。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人体血清中的糖化血清蛋白和白蛋白，得出的糖化血清蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值(%)，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光密封,12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局