一次性使用配药用注射器

苏械注准20192141501

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扬州市经济开发区金山路108号

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一次性使用配药用注射器

第二类

一次性使用配药用注射器按配药针有无药液过滤膜分为A型过滤型和B型普通型两种型号。一次性使用配药用注射器按公称容量分为10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml共6种规格，所配配药针按针管外径的大小分为0.9mm，1.1 mm，1.2 mm，1.4 mm，1.6 mm共5个规格。

一次性使用配药用注射器由活塞、外套、芯杆和配药针组成；由聚丙烯、天然橡胶、不锈钢针管06Cr19Ni10和聚醚砜制成；产品根据一次性使用配药用注射器按配药针有无药液过滤膜分为A型过滤型和B型普通型两种型号。一次性使用配药用注射器按公称容量分为10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml共6种规格，所配配药针按针管外径的大小分为0.9mm，1.1 mm，1.2 mm，1.4 mm，1.6 mm共5个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

本产品适用于配药或配药时抽注药液，不适用与皮下、皮内、肌肉或静脉注射。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-10-26

2024-12-12

2022-10-26注册人名称变更 由“扬州美德莱医疗用品有限公司”变更为“扬州美德莱医疗用品股份有限公司”