一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20212020892

注册人名称

苏械注准20212020892

注册人住所

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

生产地址

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

产品名称

一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：CPQSA-60、CPQSA-160、CPQSA-260、CPQSB-60、CPQSB-160、CPQSB-260组件：CPZJ3020-Z、CPZJ3025-Z、CPZJ3035-Z、CPZJ4520-Z、CPZJ4525-Z、CPZJ4535-Z、CPZJ4540-Z、CPZJ4548-Z、CPZJ6035-Z、CPZJ6040-Z、CPZJ6048-Z、CPZJ3020-D、CPZJ

结构及组成

一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件由抵钉座、中心杆、套管、支架、击发手柄、复位把手、钉仓、击发按钮、卸载按钮、旋转把手、保护盖、切割刀和吻合钉组成。吻合器根据外观形状和结构差异分为A、B两种型式，每种型式根据连接长度不同各分为60、160、260三种规格；组件按结构、吻合长度和钉高共分51种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于外科手术中，开放或腔镜下消化道组织离断、切除和吻合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-05-20