器械数据库
数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
桂械注准20192060103
注册人名称
桂械注准20192060103
注册人住所
临桂区临桂镇秧塘工业园内花样年麓湖国际E地块2幢1单元17层第13-15号房
生产地址
广西桂林市苏桥工业园广州街12号1#标准厂房北1楼
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
EDR 331Pro
结构及组成
该数字化医用X 射线摄影系统组成含高压发生装置，X 射线管组件，成像系统，患者支撑装置，X 射线管悬吊架等部件。
适用范围
产品通过 X 射线对人体进行摄影获得 X 射线图像，用于医学影像诊断。
产品储存条件及有效期
产品储存条件：
1)环境温度 -10℃～＋50℃；
2)相对湿度 10%～90%；
3)大气压力 700hPa～1060hPa。
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
变更情况
/
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