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一次性使用溶药注射器(带针)

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注册证编号
鄂械注准20142140975
注册人名称
鄂械注准20142140975
注册人住所
湖北省洪湖市峰口镇解放街6号
生产地址
湖北省洪湖市峰口镇解放街6号
产品名称
一次性使用溶药注射器(带针)
管理类别
第二类
型号规格
产品依据一次性使用溶药注射器的公称容量(10mL、20mL、30mL、50mL、100ml)进行型号划分,依据一次性使用溶药注射针针管的公称外径(0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4)、标称长度(30mm)、针管管壁类型(正常壁RW、薄壁TW)和针尖型式(斜面针XZ、侧孔针CZ)进行规格划分。
结构及组成
由一次性使用溶药注射器和一次性使用溶药注射针两部分组成,一次性使用溶药注射器由芯杆、外套和活塞组成,一次性使用溶药注射针由针座、针管和护套组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。
适用范围
适用于临床上配制药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
变更情况