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医用制氧机
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注册证编号
苏械注准20212080624
注册人名称
苏械注准20212080624
注册人住所
丹阳市开发区圣昌西路8号
生产地址
丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房
产品名称
医用制氧机
管理类别
第二类
型号规格
KSW-1、KSW-1N、KSW-2、KSW-2N、KSW-3、KSW-3N、KSW-5、KSW-5N
结构及组成
由空气压缩机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统、鼻氧管（外购件,所有型号适用）和雾化装置（外购件， KSW-1N、KSW-2N、KSW-3N、KSW-5N适用）组成。
适用范围
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-03-02
有效期至
2026-02-07
变更情况
2021-03-02生产地址变更 由“开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房”变更为“丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房”
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