直肠镜及配套手术器械

浙械注准20152220571

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杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

直肠镜及配套手术器械

第二类

261-80001、261-80002

261-80001为A型直肠镜及配套手术器械,由鞘套、鞘套闭孔器、肛门镜、肛门镜闭孔器、硬性活检钳、左咬切钳、右咬切钳、直咬切钳组成；261-80002为B型直肠镜及配套手术器械,由内窥镜、鞘套、操作器闭孔器、操作器、肛门镜、肛门镜闭孔器、密封帽、软性活检钳、软性抓钳、软性异物钳、软性剪刀、软性四抓钳、吸引管组成。

产品在临床上供直肠、乙状结肠病变检查及手术用。

肛周有肛裂、脓肿、肛管紧张等病变、年老体弱者。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2017-04-12

2020-08-09

注册人住所由杭州市桐庐县县城白云源西路88号变更为杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号;生产地址由杭州市桐庐县县城白云源西路88号变更为杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。