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硅凝胶疤痕贴

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注册证编号
苏械注准20172141768
注册人名称
苏械注准20172141768
注册人住所
泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号
生产地址
泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号
产品名称
硅凝胶疤痕贴
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
硅凝胶疤痕贴由背衬、硅凝胶和防黏层(使用时揭除)组成。功能层是硅凝胶层,其成分是聚二甲基硅氧烷。按照背衬材料不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。Ⅰ型背衬为织造布复合聚氨酯薄膜;Ⅱ型背衬为非织造布复合聚氨酯薄膜;Ⅲ型背衬为聚氨酯薄膜。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-01
有效期至
2027-09-25
变更情况
2024-02-01生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号”