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一次性使用脑电传感器

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注册证编号
浙械注准20152210544
注册人名称
浙械注准20152210544
注册人住所
台州市仙居县安洲街道艺城西路6号
生产地址
台州市仙居县安洲街道艺城西路6号
产品名称
一次性使用脑电传感器
管理类别
第二类
型号规格
ConView YY-105、ConView YY-106
结构及组成
产品由医用ABS、医用泡棉、医用海绵、氯化银浆、导电胶、加密识别芯片、PET基材组成。
适用范围
产品与ConView系列麻醉深度监测仪配合使用,可无创地测量患者脑电信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-07-19
有效期至
2020-08-09
变更情况
产品型号:由“ConView YY-105”变更为“ConView YY-105、ConView YY-106”。 变更后的技术要求见附件。 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。