一次性使用非血管腔道超硬导丝

湘械注准20222020655

湘械注准20222020655

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋

一次性使用非血管腔道超硬导丝

第二类

BR-GWY021-45J、BR-GWY021-60J、BR-GWY021-80J、BR-GWY021-120J、BR-GWY025-45J、BR-GWY025-60J、BR-GWY025-80J、BR-GWY025-120J、BR-GWY032-45J、BR-GWY032-60J、BR-GWY032-80J、BR-GWY032-120J、BR-GWY035-45J、BR-GWY035-60J、BR-GWY035-80J、BR-GWY035-120J、BR-GWY038-45J、BR-GWY038-60J、BR-GWY038-80J、BR-GWY038-120J。

由芯丝和绕丝组成。芯丝的材料为镍钛合金，绕丝的材料为不锈钢，超硬导丝表面覆聚四氟乙烯（PTFE）涂层。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

供泌尿系统在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

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湖南省药品监督管理局

2022-06-22

2027-04-14

变更时间：2022-10-17 变更内容：1、变更生产地址由“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋”。 变更时间：2022-06-22 变更内容：1、变更申请人住所由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。2、变更生产地址由“株洲云龙示范区云龙大道、