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一次性直线型吻(缝)合器及钉仓组件

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注册证编号
苏械注准20172082538
注册人名称
苏械注准20172082538
注册人住所
武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101
产品名称
一次性直线型吻(缝)合器及钉仓组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器:PYZX-30A、PYZX-30B、PYZX-45A、PYZX-45B、PYZX-60A、PYZX-60B、PYZX-75A、PYZX-75B、PYZX-90A、PYZX-90B组件:PFDC-30A、PFDC-30B、PFDC-45A、PFDC-45B、PFDC-60A、PFDC-60B、PFDC-75A、PFDC-75B、PFDC-90A、PFDC-90B
结构及组成
一次性直线型吻(缝)合器及钉仓组件主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、抵钉座夹板、钉仓(ABS)、定位杆推板、固定手柄(ABS)、活动手柄(尼龙6)和吻合钉(TA2)组成,按缝合钉的成形高度和缝合长度不同分为十种。每把吻合器出厂时自带两个钉仓组件。产品采用辐照灭菌,应无菌。
适用范围
用于消化道重建及其他脏器切除手术中的残端或切口的闭合
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-25
有效期至
2022-12-25
变更情况
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