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胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测试剂(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
粤械注准20162401046
注册人名称
粤械注准20162401046
注册人住所
广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308
生产地址
广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308
产品名称
胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测试剂(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒;
结构及组成
由胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂和稀释液(IGFBP-1专用)组成;胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂主要成分为:①胶体金标记的IGFBP-1单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);②羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);③IGFBP-1单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);④其他支撑材料;稀释液的成分为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.01M,PH7.4±0.2)。
适用范围
用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-22
有效期至
2025-12-16
变更情况
2023-08-17: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”。 2、生产地址由“广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、51