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淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞仪法-6色)

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注册证编号
国械注准20243400925
注册人名称
国械注准20243400925
注册人住所
江苏省无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园D2-201
生产地址
无锡市新吴区菱湖大道200号中国传感网国际创新园B312-A、B312-B
产品名称
淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞仪法-6色)
管理类别
第三类
型号规格
1瓶装,50测试/瓶(单激光);2瓶装,50测试/瓶(单激光);3瓶装,50测试/瓶(单激光)。
结构及组成
该产品保存在磷酸盐缓冲液(pH7.2、0.2% BSA、0.09% NaN3)中,包含荧光标记的CD3抗体,CD16抗体,CD56抗体,CD8抗体,CD19抗体,CD45抗体和CD4抗体。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品与流式细胞仪配套使用,用于检测含EDTA抗凝剂的人外周全血中,T淋巴细胞(CD3+)、辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)、B淋巴细胞(CD3-CD19+)和自然杀伤细胞(CD3-CD(16+56)+)的百分比和绝对计数值。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,禁止冷冻,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-16
有效期至
2029-05-15
变更情况
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